XLED-400多通道宽光谱LED荧光光源 ——生殖遗传科FISH基因检测成像应用技术方案

XLED400 多通道宽光谱 LED 荧光光源 —— 生殖遗传科临床 FISH 基因检测成像应用技术方案

摘要：荧光原位杂交（FISH）是生殖遗传科产前诊断、染色体异常筛查、胚胎遗传学检测的核心技术，对荧光激发光源的光谱匹配度、光强稳定性、低光漂白、多通道时序控制有严格临床要求。莱特 XLED400 多通道宽光谱 LED 荧光光源，可替代传统汞灯光源，用于生殖遗传科 FISH 玻片人工阅片、全自动 FISH 扫描成像系统，满足临床染色体基因信号判读、图像存档、实验室质控溯源需求。

XLED400光源灯箱整机

一、生殖遗传科 FISH 基因检测业务与光源面临的痛点

1.1 FISH 临床业务简述

FISH 荧光原位杂交技术广泛应用于生殖遗传科：产前羊水细胞染色体数目检测、流产物染色体分析、PGT 胚胎植入前遗传学筛查、染色体微缺失微重复检测等。利用 DAPI（细胞核复染）、FITC、Cy3、Cy5 等多种荧光标记探针，在荧光显微镜下观察间期细胞核、中期染色体上的荧光信号点，判断染色体有无数目异常、片段缺失 / 重复，是临床重要的分子细胞遗传学诊断手段。

FISH 成像对光源关键要求：

1. 光谱精准匹配 DAPI、FITC、TRITC/Cy3、Cy5 临床常用探针；

2. 光输出高度稳定，信号点亮度一致，保障医生阅片判读一致性；

3. 低光漂白，FISH 杂交玻片可多次复核回看；

4. 支持多通道分时切换，可对接相机完成图像采集、存档；

5. 光源性能可记录溯源，满足生殖遗传实验室质控管理。

1.2 传统汞灯光源用于 FISH 检测现存痛点

生殖遗传实验室传统普遍采用 100W 汞灯光源，在 FISH 大批量临床样本检测中存在诸多短板：

1. 寿命短、更换频繁：汞灯寿命仅 200300 小时，生殖遗传科样本量大，23 个月就需要更换灯泡；每次更换灯泡后必须重新校准光路，光路偏移会直接造成 FISH 信号亮度异常，干扰医生判读结果。

2. 光衰明显、一致性差：汞灯使用过程持续光衰，新旧灯泡成像亮度差异大，不利于 FISH 信号强弱对比，不利于实验室室内质控。

3. 预热等待、不能瞬时开关：开机需要 510 分钟预热，关机需要冷却；无法实现硬件快速开关，全自动 FISH 扫描成像时序联动困难，加剧样本光漂白。

4. 光漂白风险高：汞灯红外热辐射大，FISH 荧光探针信号容易淬灭，珍贵临床玻片无法多次复核复看。

5. 运维与环保风险：汞灯含汞属于危险废弃物，处置流程复杂；配件供货周期长，一旦光源故障，直接造成临床样本积压，报告延期出具。

XLED400光谱输出曲线图

二、XLED400 产品概述与适配 FISH 关键技术参数

莱特 XLED400 工业级多通道宽光谱 LED 荧光光源，光谱覆盖350-700nm，主波峰：365/25nm、470/30nm、560/100nm、630/25nm，完美匹配生殖遗传 FISH 检测 DAPI、FITC、Cy3、Cy5 等探针激发波段，支持旋钮式、触摸式两种控制方式，支持直接耦合、1.2m 液芯光纤耦合两种输出模式，适配现有进口 / 国产荧光显微镜人工阅片平台，也可集成全自动 FISH 玻片扫描设备。

XLED400触摸控制器界面

面向生殖遗传 FISH 临床关键参数

表格

多色荧光细胞成像效果

三、XLED400 在生殖遗传 FISH 基因检测成像中的核心应用优势

3.1 超长光源寿命，降低遗传实验室运维压力，保障样本检测时效

XLED400 LED 光源寿命≥25000 小时，按照生殖遗传实验室日均 8 小时临床检测，可稳定连续运行 68 年，无需频繁更换光源灯泡，消除因灯泡损坏、配件缺货导致临床 FISH 样本积压、报告延期出具的风险；不需要频繁拆装校准光路，避免人为光路偏差带来 FISH 信号判读误差。

3.2 光强高度稳定，满足 FISH 阅片一致性与实验室质控溯源

XLED400 光强波动＜1%，无汞灯随使用时间快速光衰现象。各通道光强参数可以预设、存储、上位机读取记录。生殖遗传实验室可以固定一套标准化 FISH 检测光强参数，不同操作人员、不同时间段成像亮度保持一致，便于室内质控，图像数据参数可留存，满足遗传实验室 ISO15189 对检测过程可追溯的管理要求。

3.3 多通道独立可控，适配 FISH 多色探针联合检测

UV/B/G/R 四通道完全独立可控，支持单通道开启、分时切换，完美匹配生殖遗传科常规 FISH 检测流程：DAPI 复染细胞核定位，再依次激发 FITC、Cy3、Cy5 探针信号；可以快速完成多色 FISH（MFISH）多靶标染色体检测，通道切换响应迅速，不耽误大批量玻片阅片。

3.4TTL 微秒级硬件同步，适配全自动 FISH 玻片扫描系统

TTL 响应≤7μs，支持和工业相机、电动扫描载物台硬件时序联动，实现 “载物台移动光源点亮图像采集光源关闭” 整套时序控制。采集图像瞬间才点亮光源，其余时间光源关闭，***限度降低 FISH 样本光漂白，保护珍贵羊水、流产物临床玻片，玻片支持后期复核回看。

3.5 冷光源低光漂白，保护珍贵生殖遗传临床样本

LED 冷光源无红外热辐射，搭配自适应风冷散热，对比传统汞灯大幅降低 FISH 探针荧光淬灭风险。生殖遗传很多样本属于不可复得珍贵样本，降低光漂白，保障玻片可以多次复核、多人会诊阅片。光源无汞无臭氧，符合医学实验室危废管理、安全环保规范。

3.6 灵活集成，支持存量显微镜改造与新设备整机集成

1. 存量设备改造场景：医院生殖遗传科原有奥林巴斯、尼康、蔡司荧光显微镜（用于 FISH 人工阅片），使用 XLED400 通过液芯光纤耦合替换原有汞灯光源，保留原有显微镜物镜、FISH 专用滤色块、观察工作流，不用更换整套显微镜，改造成本低。

2. 新设备集成场景：OEM 集成到全自动 FISH 扫描分析设备，提供规格书、光谱报告、可靠性测试报告，支持医疗器械注册资料归档；开放上位机通讯协议，整机软件可以直接控制光源通道开关、光强大小。

XLED400适配套件

四、两种落地实施方案

方案 A：生殖遗传实验室现有荧光显微镜改造（人工 FISH 阅片平台）

1. 关闭原有荧光显微镜电源，拆除原有汞灯光源与控制部件；

2. 根据显微镜型号，选用液芯光纤耦合套件，将 XLED400 输出光纤接入显微镜荧光落射照明器；

3. 连接 XLED400 主机、控制器，接通电源；

4. 导入生殖遗传 FISH 标准化光强预设参数；使用 FISH 标准质控玻片完成光路、亮度校准；

5. 校准完成后直接投入临床玻片阅片，保留原有滤色块、物镜全部硬件，不改变检验人员操作习惯。

优势：投入低，充分利用实验室现有高端显微镜硬件，快速完成光源升级。

方案 B：集成全自动 FISH 玻片扫描成像设备（新机 OEM 集成）

1. 采用液芯光纤耦合接入整机光路；

2. 开启 TTL 触发模式，整机软件通讯控制光源通道、光强；

3. 与扫描载物台、相机做硬件时序联动；

4. 完成整机可靠性摸底测试，输出光谱、可靠性测试报告，支撑注册文档；

5. 批量装机用于生殖遗传全自动 FISH 玻片扫描。

优势：实现 FISH 玻片全自动扫描成像，减少人工阅片工作量，适合样本量巨大的生殖中心、第三方遗传检测机构。

五、配套技术服务

1. 提供完整产品规格书、光谱测试报告、可靠性老化测试报告，满足医学实验室质控或设备 OEM 注册文档需求；

2. 提供样机，支持实验室现场 FISH 质控玻片实测对比；

3. 提供技术指导，协助完成存量显微镜改造光路校准；

4. 支持波段定制，匹配特殊自研 FISH 探针；

5. 批量供货、整机质保、终身技术支持。