新的出口管制规定，未经美国许可，任何公司和个人禁止向中国及其他***出口高参数流式细胞仪（high-parameter flow cytometers）和某些质谱设备（mass spectrometry）。这些设备能够“生成高质量、高内容的生物数据，包括可用于促进人工智能和生物设计工具开发的数据”。

当地时间1月16日，美国商务部工业安全局（Bureau of Industry and Security, BIS）发布的一项临时最终规则（Interim Final Rule, IFR），旨在修订出口管理条例（Export Administration Regulations, EAR），以应对先进生物技术工具的发展和部署对美国***安全和外交政策利益构成的威胁。该规则对某些生物技术设备及相关技术实施新的控制措施，并征求公众意见。

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规则中确定的需要额外美国出口控制的两类设备。

高参数流式细胞仪：用于同时测量单个细胞或颗粒的多种特征。

专门设计用于顶向下蛋白质组学的液相色谱质谱仪：用于阐明和量化未知生物分子结构、表征分子并辅助研究分子相互作用。

这些设备可用于健康、气候变化、能源、食品和农业领域的创新解决方案，但也可能用于与美国***安全相关的研究和开发，包括生成大量高质量的生物数据，这些数据可能被关注***滥用。

这种滥用包括训练人工智能系统以开发某些军用相关应用程序，如人体性能增强、脑机接口、仿生合成材料和可能的生物武器。

规则建立新的出口管制分类号码（ECCN）及其对应的变化。

将高参数流式细胞仪和某些质谱仪设备从当前的ECCN 3A999移至新ECCN 3A069。

ECCN 3A069包含两段：一段识别专门设计用于光谱分析或包含26个或更多探测器或通道的流式细胞仪和细胞分选器；另一段识别专门设计用于顶向下蛋白质组学分析的液相色谱质谱仪器（LC/MS和LC-MS/MS）。

符合《联邦食品、药品和化妆品法》定义的设备，如果已获食品药品管理局授权营销，则不包括在ECCN 3A069范围内。

规则还进行了两项协调性更改：更新ECCN 3A999以引用ECCN 3A069作为相关控制；更新ECCN 3E001的标题以在3A项目例外列表中引用ECCN 3A069。